萬象城藥業小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘臨床試驗結題
公司新聞
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2023.09.11
????????日前，由萬象城藥業集團作為研究申辦單位，中國中藥協會兒童健康與藥物研究專委會臻選立項，上海市中醫醫院薛征教授主要負責，天津中醫藥大學第一附屬醫院胡思源教授主要設計的“小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘（痰熱蘊肺證）有效性和安全性的隨機、雙盲、劑量探索、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床試驗”在天津順利結題。
????????該研究由上海市中醫醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、云南省中醫醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、廈門市中醫院、遼寧中醫藥大學附屬醫院、黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院等15家研究機構共同參與，自2018年10月啟動，從立項、研究方案設計到實施均經過多輪多方專家論證，遵循高質量循證級別研究方法，嚴格按照藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)進行，在嚴謹質控標準下確保數據的準確性與客觀性。研究結果顯示：小兒麻龍止咳平喘顆粒高劑量組（對咳嗽起效時間與起效率、咳嗽緩解時間與緩解率）具有明顯的作用趨勢，為III期臨床試驗劑量選擇提供了依據。
咳嗽變異性哮喘是引起兒童慢性咳嗽的最常見原因，兒童咳嗽變異性哮喘發病率逐年上升，已成為嚴重危害小兒身體健康的一個重要疾病。而小兒麻龍止咳平喘顆粒的研制將進一步填補兒童過敏性咳嗽領域的世界空白。相較于西醫從其發病機制著手，作用機理不清，通常以對癥治療為主，短期效果較好、遠期療效欠佳的表現，中醫藥在治療兒童咳嗽變異性哮喘方面有著獨特的優勢，小兒麻龍止咳平喘顆粒為天津中醫藥大學第一附屬醫院馬融教授的臨床經驗方，該處方由麻杏石甘湯和定喘湯化裁而成，其配伍合理，組方嚴謹，多靶點作用，具有清肺化痰、降氣止咳之功效，用于治療兒童咳嗽變異性哮喘痰熱蘊肺證，癥見反復咳嗽，夜間或晨起尤甚，痰粘難咯等。前期藥效學、藥理、毒理實驗以確證其有效性和安全性。
????????萬象城藥業集團以科研實力為基礎，積極發揮兒科院士工作站團隊在行業內領頭羊作用，充分發揮中醫藥治療兒科疾病的優勢，致力于經典名方的創新研發。展望未來，現代化中藥產業高質量發展前景廣闊，萬象城藥業集團將繼續深入發掘中醫藥精華，不斷提升中藥科技研發和創新成果轉化能力，奮力開創中醫藥產業高質量發展的新局面，為推動實現中華民族偉大復興、制藥工業的中國式現代化貢獻力量！
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